삼천당제약(대표 전인석)이 간담회 이후 연속된 보도자료를 통해 미국 식품의약국(FDA) 미팅 승인과 S-PASS 특허 소유권을 전면에 내세우며 시장의 의혹 차단에 나섰다. 회사는 이를 '실체적 증거'로 규정하지만, 제약·바이오 산업의 특성상 규제 절차와 임상 데이터 사이에는 본질적인 간극이 존재한다. 특히 이번 사안은 단순 공시 논란을 넘...
보건복지부는 지난달 26일 건강보험정책심의위원회를 열어 복제약(제네릭)의 건강보험 약가를 기존보다 최대 16% 인하하는 전면 개편안을 최종 의결했다. 현재 국내에서는 오리지널 약의 특허가 끝나면 누구나 똑같이 만들 수 있는 복제약을 오리지널 가격의 53.55%를 받고 팔 수 있었으나, 정부는 이를 45%로 낮춘다고 결정했다. 이는 건강보험...
삼천당제약(대표 전인석)이 경구용 세마글루타이드 제네릭 개발과 관련해 미국 식품의약국(FDA)의 PRE-ANDA 미팅 승인을 확보했다. 회사는 이를 통해 제네릭 개발 경로의 규제적 타당성이 확인됐다고 강조하지만, 시장은 실제 허가 가능성과 상업화 현실성에 대한 검증이 여전히 필요하다는 신중한 시각을 유지하고 있다.◆ 삼천당제약 “FDA...
호르무즈 해협에 극적인 전쟁 완화의 기류가 감돌고 있다. 도널드 트럼프 미국 대통령이 7일(현지시각) 이란의 해협 개방 동의를 조건으로 2주간의 공격 중단을 발표하며, 폐쇄 위기에 몰렸던 글로벌 물류망은 일단 파국을 면하게 됐다. 하지만 이 짧은 휴전이 가져온 안도감은 신기루에 불과할 수 있다는 지적이 나온다. 한국 재보험 시장의 ...