- [제약 이모저모] '본업 충실'...신제품 포트폴리오 강화한다 국내 주요 제약바이오 기업들이 주력 사업 포트폴리오 강화에 힘쓰고 있다. 신약 및 신제품의 공식 허가 획득을 통해 시장 점유율을 확대한다는 방침이다. ◆하이로닉, 침 없는 약물주입기 '하이젯 프로' 식약처 허가 得의료기기 전문기업 하이로닉(대표이사 임근영 임상원)은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 무침 약물주입기 ... 2024-06-13 이명학
- "셀트리온 기업어음 신용등급 'A1'"...나신평 나이스신용평가(대표이사 김명수, 이하 나신평)가 4일 셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)의 기업신용등급을 'A1'으로 평가했다. 나신평은 국내외 바이오시밀러 시장 내 우수한 사업경쟁력을 보유하고 있는 점을 주된 평가 이유로 밝혔다.나신평은 셀트리온에 대해 국내외 바이오시밀러 시장 내에서 우수한 사업경쟁력을 보유하... 2024-06-04 박지수
- 셀트리온 '옴리클로', EAACI 임상3상 후속 데이터 공개..."유효·안전성 기반 유럽 시장 공략" 셀트리온(대표이사 기우성)이 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '옴리클로'의 유효성과 안전성을 바탕으로 유럽 시장 공략에 나선다.셀트리온은 ‘2024 유럽 알레르기 임상 면역학회(이하 EAACI)’에서 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 프로젝트명 CT-P39)'의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 4일 밝혔다.... 2024-06-04 이명학
- 셀트리온 '램시마SC', CHMP로부터 변경허가 승인 권고 획득 셀트리온(대표이사 기우성)이 유럽 약물사용자문위원회(이하 CHMP)로부터 자사 제품 '램시마SC'의 변경 허가 승인을 받았다. 이를 통해 램시마SC에 대한 의료진의 처방 선호도가 더욱 높아질 것으로 기대된다.셀트리온은 3일 유럽의약품청(이하 EMA) 산하 CHMP로부터 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘... 2024-06-03 이명학
- 셀트리온, '아일리아' 바이오시밀러 식약처 품목 허가 셀트리온(대표이사 기우성)이 식품의약품안전처로부터 안과질환 치료제 바이오시밀러의 품목 허가를 받아 최근 빠르게 증가하고 있는 안과질환 치료제 시장 공략에 본격적으로 나서게 됐다.셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(Eydenzelt, 개발명: CT-P42)’가 식품의약품안전처로부터... 2024-05-30 이명학
- 셀트리온 '옴리클로', 첫 '졸레어' 바이오시밀러로 유럽 허가...퍼스트무버 확보 셀트리온(대표이사 기우성)의 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로'가 유럽에서 정식 품목 허가를 받았다.셀트리온은 지난 22일(현지 시간 기준) 자사가 자체 개발한 '옴리클로(OMLYCLO, 프로젝트명 CT-P39)'가 유럽에서 첫번째 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러로 허가를 획득했다고 밝혔다. 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동... 2024-05-24 이명학
- 셀트리온, 국제학술지 '소화기학'에 짐펜트라 글로벌 임상3상 결과 게재 셀트리온(대표이사 기우성)이 국제학술지에 짐펜트라의 임상 결과를 발표해 글로벌 시장에서의 입지 강화에 나섰다.셀트리온은 23일 자가면역질환치료제 ‘CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명 '짐펜트라')’의 글로벌 임상 3상 결과 논문이 국제학술지 ‘소화기학(Gastroenterology)’에 게재됐다고 밝혔다. 해당 학술지는 미국 소화기학... 2024-05-23 이명학
- 셀트리온, 미국 최대 소화기학회서 '짐펜트라' 임상 결과 공개 셀트리온(대표이사 기우성)이 미국 소화기학회(이하 DDW)에 참가해 ‘짐펜트라’의 임상 결과를 공개하며 현지 의료진들의 처방 선호도를 높일 발판을 마련했다. 셀트리온은 현지 시각 지난 18일부터 21일까지 총 4일간 미국 워싱턴DC에서 진행되는 DDW에 참가해 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 '짐펜트라'의 긍정적인 임상 결과를 발... 2024-05-20 이명학
- 셀트리온, 1Q 매출액 7370억…전년동기比 23.3%↑ 셀트리온(대표이사 기우성)이 올해 1분기 매출액 7370억원, 영업이익 154억원을 기록했다고 지난 9일 공시했다(K-IFRS 연결). 전년동기대비 매출액은 23.3% 증가하며 사상 최대치를 달성했으나, 영업이익은 91.56% 감소했다. 셀트리온은 영업익 감소에 대해 재고 합산에 따른 원가율 상승, 무형자산 상각 등 일시적 요인이 반영됐다고 설명했다.셀트... 2024-05-10 이명학
- 셀트리온 '램시마·허쥬마', 페루 공공기관 수주 성공...이달 하순부터 차례로 공급 예정 셀트리온(대표이사 기우성)이 페루에서 공공기관 입찰 수주에 연달아 성공하며 처방 확대를 이어가고 있다.셀트리온은 2일 페루 근로자보험공단(EsSalud) 입찰에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명 : 인플릭시맙)가 낙찰됐다고 밝혔다. 이번 입찰은 페루 인플릭시맙 전체 물량의 81%를 차지하는 최대 규모로 이달 하순부터 1년간 ... 2024-05-02 이명학