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셀트리온, 앱토즈마 유럽 주요국 출시 완료…대규모 입찰 수주로 직판 경쟁력 확인
셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)이 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명: 토실리주맙)의 유럽 주요국 출시를 마무리하며, 출시 초기부터 대규모 입찰 수주 성과를 통해 직판 경쟁력을 입증하고 있다.셀트리온은 독일, 프랑스, 스페인 등 유럽 핵심 시장에 토실리주맙 성분의 앱토즈마를 출시하고, 국가별 시장 구조에 ...
2026-01-30 권소윤
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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 캐나다 품목허가 획득...글로벌 시장 본격 진출
동아ST(대표이사 사장 정재훈)의 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’가 캐나다 품목허가를 획득하며 글로벌 상업화 범위를 넓혔다.동아ST는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다.이뮬도사는 얀센이 개발한 자가면역...
2026-01-28 권소윤
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삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 품목허가 승인..."스텔라라 바이오시밀러 공급 본격화"
삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)의 일본 품목허가를 획득, 내년 현지 출시를 앞두고 있다. 향후 일본 시장 내 바이오시밀러 공급이 본격화될 전망이다.삼성바이오에피스는 스텔라라 바이오시밀러가 일본 후생노동성으로부터 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다....
2025-12-23 권소윤
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셀트리온, '옴리클로' 유럽 주요국 출시 완료...네덜란드서 시장 점유율 70% 확보
셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)이 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)의 유럽 주요 국가 출시를 완료하며 시장 확대에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 유럽에 출시한 '옴리클로'가 독일·스페인·영국·프랑스 등 유럽 상위 시장에서 출시가 마무리됐다고 25일 밝혔다.옴리클로...
2025-11-25 권소윤
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종근당, 건선치료제 'CKD-704' 유럽 임상 승인...글로벌 건선 시장 진입 본격화
종근당(대표이사 김영주)이 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제 ‘CKD-704’의 임상 1상 승인을 받으며, 유럽 시장 진입을 위한 첫 단계를 밟는다.종근당은 유럽의약품청으로부터 건선치료제 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 유럽 임상 1상 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 글로벌 블록버스터 의약품인 ‘스...
2025-10-29 권소윤
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셀트리온, 오말리주맙 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 유럽 첫 출시...시장 조기 선점 박차
셀트리온(대표이사 기우성 서진석 김형기)이 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(성분명: 오말리주맙)’를 유럽에 출시했다. 유럽 내 첫 오말리주맙 바이오시밀러로, 퍼스트무버 지위를 기반으로 시장 조기 선점에 나선다.셀트리온은 유럽 북부 주요국인 노르웨이에서 옴리클로를 출시했다고 19일 밝혔다. 노르웨이는 오말리주...
2025-09-19 권소윤
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대웅제약, 글로벌 바이오시밀러 시장 진출…250조 시장 잡는다
대웅제약(대표이사 박성수 이창재)이 고성장 바이오시밀러(오리지널 바이오의약품의 복제약) 시장 선점을 위한 본격적인 행보에 나섰다. 대웅제약은 바이오시밀러 사업을 총괄할 BS사업본부장으로 홍승서 박사를 선임했다고 22일 밝혔다. 바이오시밀러는 고가의 바이오의약품을 대체할 수 있는 치료 옵션이다. 글로벌 시장조사기관 IMARC 그...
2025-07-23 정지훈
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셀트리온, 유플라이마 美 상호교환성 획득…아달리무맙 시장 공략 본격화
셀트리온(대표 기우성)이 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오리지널 의약품 ‘휴미라’와의 상호교환성 변경 허가를 획득했다. 이에 미국 내 약국 자동 대체 처방이 가능해지며 시장 점유 확대가 기대된다.셀트리온은 FDA로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달...
2025-04-14 권소윤
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[CEO탐구] 75.셀트리온 서정진, 바이오시밀러 '레드오션'→ '혁신신약'으로 승부수
세계 최초의 항체 바이오시밀러를 일궈낸 서정진 셀트리온그룹 회장이 또 한번의 도전을 시작했다. 바이오시밀러 시장이 레드오션으로 전환되는 시점에 경영 일선에 복귀한 그는 3년차를 맞아 신약 개발과 바이오시밀러 사업의 투트랙 전략으로 돌파구를 찾고 있다. 글로벌 경쟁사들의 공세 속에서도 지난해 3분기 누적매출 2조4936억원을 ...
2025-01-14 이명학
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셀트리온 '스테키마', 독일·네덜란드 진출…핀란드·아일랜드도 출시 임박
셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)이 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'을 유럽 시장에 본격적으로 선보인다.셀트리온은 이달 1일(현지 시각) 유럽 주요 5개국 중 하나인 독일에서 스테키마를 출시했다고 4일 밝혔다. 셀트리온 독일 법인은 제품 출시 일정을 고려해 사전에 약가 등재 및 처방 시스템 등록 절차를 마치는 등 시...
2024-11-04 이명학





