[더밸류뉴스=권소윤 기자]

동아ST(대표이사 사장 정재훈)의 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’가 캐나다 품목허가를 획득하며 글로벌 상업화 범위를 넓혔다.

동아ST의 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 제품 이미지. [이미지=동아ST]동아ST는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다.

이뮬도사는 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러다. 스텔라라는 아이큐비아(IQVIA) 기준 지난 2024년 누적 매출 약 215억5200만 달러(약 30조 6800억원)를 기록한 글로벌 블록버스터 의약품이다.

이뮬도사는 미국과 독일, 영국, 아일랜드 등 총 19개 국가에 이미 출시됐으며, 사우디아라비아·카타르·아랍에미리트 등 중동·북아프리카(MENA) 지역에서도 품목허가를 확보했다. 이번 캐나다 허가를 통해 북미 시장 내 진입 국가를 추가로 확보하게 됐다.

이뮬도사는 동아쏘시오홀딩스와 일본 메이지세이카파마가 2013년부터 공동 개발을 진행해왔다. 이후 지난 2020년 7월, 글로벌 프로젝트 수행 효율화를 위해 개발 및 상업화 권리가 동아ST로 이전되며 메이지세이카파마의 공동 개발 체제로 전환됐다.

지난 2021년 7월에는 인도 제약사 인타스(Intas)와 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 인타스는 미국 어코드 바이오파마와 유럽·영국·캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 글로벌 계열사를 통해 이뮬도사의 상업화를 진행하고 있다.

동아ST 관계자는 “캐나다 품목허가를 획득하며 이뮬도사의 글로벌 경쟁력을 다시 한번 확인했다”며 “글로벌 파트너사와의 협력을 바탕으로 주요 시장에서 안정적인 공급과 상업화를 이어갈 계획이다”고 말했다.

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