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대원제약, 2호 신약 ‘파도프라잔’ 임상 3상 본격 시동..."소화기 질환 시장 정조준"
대원제약(대표이사 백승열)이 차세대 위식도역류질환 치료제 개발을 위한 임상 3상에 본격 돌입하며 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제)시장 공략에 속도를 낸다.대원제약은 현재 개발 중인 신약 후보물질 ‘파도프라잔(DW-4421)’의 비미란성 위식도역류질환(NERD) 임상 3상 진행을 위한 연구자 킥오프 미팅을 성공적으로 개최했다고 16일 ...
2026-01-16 권소윤
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셀트리온, '짐펜트라' 소장형 크론병서 일관된 치료효과 확인..."처방 가속화 기대"
셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)의 자가면역질환 치료제 램시마(성분명 인플릭시맙) 피하주사(SC) 제형 짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)가 일관된 치료효과를 확인하며 기존 치료제의 한계를 극복했다. 향후 치료 전략 확대로 처방 가속화가 기대된다.셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마의 피하주사 제형 ‘짐펜...
2025-11-26 권소윤
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GC녹십자, 수두백신 '베리셀라주' 베트남 임상 3상 착수…동남아 임상 본격화
GC녹십자(대표이사 허은철)가 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 계획을 베트남 보건부에 제출하며 동남아 지역 다국가 임상 체계를 구축한다.GC녹십자는 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 14일 밝혔다. 태국과 베트남 임상을 오...
2025-11-14 권소윤
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셀트리온, 독일 ECCO서 램시마SC 임상 3상 사후 분석 결과 발표..."염증성 장질환 치료제 혁신 알리다"
셀트리온(대표 기우성)이 ‘2025 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)’에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 임상 3상 사후 분석 데이터를 발표하며, 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Diseases, 이하 IBD) 치료제 시장에서 입지를 강화한다.셀트리온은 19일부터 22일까지(현지 시각) 독일 베를린에서 열리는 ECCO 2025에 홍보 부스를 운영하며...
2025-02-21 권소윤
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대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 3제 병용 장기 임상 3상 신청
대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 SGLT-2 당뇨병 신약 엔블로 3제의 장기 임상 3상 신청으로 억제제(SGLT-2) 병용 급여 확대에 따른 시장 대응에 나선다.대웅제약은 식품의약품안전처에 국내 최초 SGLT-2 당뇨병 신약 엔블로(성분명: 이나보글리플로진)의 3제 병용 장기 3상 임상 시험을 신청했다고 지난 3일 밝혔다. 지난 4월 SGLT-2 억제제 병용 ...
2023-09-04 박지수
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JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 대만 임상 3상 승인
JW중외제약(대표이사 신영섭)이 해외 첫 임상 3상 IND(시험계획)승인을 대만으로부터 받은데 이어 아시아 5개국에 전개함으로 글로벌 기술수출을 통한 통풍치료제 '에파미뉴라드'의 해외 판로를 구축하고 있다. JW중외제약은 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’에 대한 임상 3상 시험계획을...
2023-08-18 박지수
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셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 IND 美 승인
셀트리온(대표이사 기우성)의 신규 파이프라인 ‘CT-P53’이 미국에서 임상 승인을 받으며 본격적인 임상 절차에 돌입하고 미국시장 공략에 나선다. 셀트리온은 15일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다발성경화증 치료제 '오크레부스(성분명: 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND...
2023-06-15 김인식
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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상서 동등성 입증
동아에스티(대표이사 김민영)가 스텔라라 바이오 시밀러 ‘DMB-3115’와 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 간 치료적 동등성을 입증했다.동아에스티는 스텔라라 바이오 시밀러 ‘DMB-3115’가 지난 2021년 미국 및 유럽 총 9개국, 605명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 1...
2023-01-16 김인식
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종근당, 바이오시밀러 ‘루센비에스’ 임상 3상 결과 ‘플로스원’ 게재
종근당(대표이사 김영주)의 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’의 임상 3상 결과가 SCI급 국제학술지 ‘플로스원’에 게재됐다고 23일 밝혔다.황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 질환으로 전 세계적인 고령화 현상에 따라 환자수가 ...
2022-11-23 이승윤
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비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 '오피란제린' 국내 임상 3상 종료
비보존 헬스케어(대표 이두현)가 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 임상 환자 등록을 완료했다. 비보존 헬스케어는 홈페이지 공지를 통해 오피란제린 주사제 국내 임상 3상에서 총 285명의 환자가 등록돼 임상을 종료하기로 결정했다고 2일 밝혔다. 회사 측은 모집 환자 수가 280명을 넘어 통계적 유의성 확보가 가능하다...
2022-11-02 이지윤





