[더밸류뉴스=권소윤 기자]

GC녹십자(대표이사 허은철)가 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 계획을 베트남 보건부에 제출하며 동남아 지역 다국가 임상 체계를 구축한다.

GC녹십자는 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 14일 밝혔다. 태국과 베트남 임상을 오는 2027년까지 완료하고 2028년부터 수두백신 2도즈 시장에 진입한다는 목표다.

GC녹십자의 수두백신 베리셀라주 2도즈 베트남 임상 3상 신청 주요 내용. [자료=더밸류뉴스]이번 동남아 지역 임상은 미국 머크(MSD)의 수두백신인 바리박스(Varivax)와 직접 비교 임상으로 진행되기 때문에 배리셀라주의 2도즈 접종 경쟁력을 객관적으로 입증할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

배리셀라주는 GC녹십자가 독자 개발한 ‘MAV/06’ 균주 기반의 약독화 생백신이다. 특히, 생산 과정에서 항생제를 사용하지 않는 세계 최초의 수두백신으로, 접종 시 안전성을 높인 것이 특징이다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “국산 수두백신인 배리셀라주는 이미 높은 안전성과 효과를 입증한 제품”이라며, “동남아 지역 임상을 기반으로 글로벌 백신 사업을 지속 확장해 나갈 것”이라고 말했다.

GC녹십자는 지난 5월 배리셀라주 1도즈에 대한 베트남 품목허가를 획득했다. 회사측은 당시 진행한 베트남 임상 경험과 규제 대응 노하우가 이번 2도즈 임상 추진에 긍정적인 기반이 될 것으로 전망하고 있다.

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