[더밸류뉴스=김도하 기자]

비보존(대표이사 이두현)이 연구자 임상에서 비마약성 진통제인 ‘어나프라주’가 수술 후 통증 관리에서 마약성 진통제인 '펜타닐'에 필적하는 효능을 확인했다고 26일 밝혔다. 이번 연구는 김덕경·김제연 서울삼성병원 마취통증학과 교수 연구진이 복강경대장절제수술 환자를 대상으로 수행했다.

비보존이 연구자 임상에서 비마약성 진통제인 ‘어나프라주’가 수술 후 통증 관리에서 마약성 진통제인 '펜타닐'에 필적하는 효능을 확인했다. [이미지=비보존]

연구진은 환자가 통증 발생 시 직접 진통제를 투여하는 환자 자가투여 방식(PCA) 펌프를 활용했다. 펜타닐과 어나프라주를 병용 투여한 군과 어나프라주만 단독 투여한 군을 비교한 결과, 통증 강도의 변화에서 두 군 간 유의미한 차이가 나타나지 않았다. 두 군 모두 수술 직후 6.5였던 평균 통증 강도가 투여 시작 2시간 이내에 2~3 수준으로 감소하며 효과적으로 조절됐다.

특히 마약성 진통제 사용량에서 큰 차이를 보였다. 24시간 기준 총 오피오이드 사용량 조사 결과 펜타닐 병용군은 443μg을 사용한 반면, 어나프라주 단독군은 99μg 수준에 그쳤다.

김덕경 교수는 “이번 결과는 복강경대장절제술과 같은 상당한 수준의 통증이 동반되는 암수술의PCA 방식의 통증 관리에서도 마약성 진통제가 반드시 필요하지 않을 수 있음을 보여준다”며 “어나프라주 단독 투여 군에서 확인된 24시간 기준 99μg 펜타닐 동등 용량의 마약성 구제 진통제 사용량은 매우 낮은 수치로 소염진통제 등 다른 비마약성 진통제를 추가로 병용할 경우 마약성 진통제 없이 수술 후 통증 관리가 가능할 것”이라고 설명했다.

어나프라주는 지난 2024년 식품의약품안전처 품목허가를 받은 혁신신약(First-in-Class)으로, 지난해 10월 말 출시 이후 두 달 만에 매출 약 30억원을 기록하며 시장에 안착했다. 비보존은 현재 미국 시장 진출을 위한 절차를 본격화하고 있다.

이두현 비보존 그룹 회장은 “2026년 중으로 미국에서 임상 3상을 개시하고 2027년 중으로 신약허가신청(NDA)을 목표로 하는 전략을 수립했다”며 “올해 상반기 중으로 사전협의(pre-NDA) 미팅 가능성을 타진 중”이라고 밝혔다.

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