[더밸류뉴스=권소윤 기자]

JW중외제약(대표 신영섭)이 아시아 골수부전증후군 심포지엄(ABFS 2026)에서 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제 ‘타발리스’의 임상과 시판 후 조사(PMS) 중간분석 결과를 공유했다. 이를 통해 현장에서의 정보 접근성을 높이고 환자 치료 전략에 대한 근거 기반 논의를 확대한다.

마사타카 쿠와나 니혼의과대학 대학원 의학연구과 교수가 지난 16일부터 17일까지 그랜드워커힐 서울에서 개최된 'ABFS 2026'에서 ITP의 병태생리학적 기전과 포스타마티닙 일본 임상 3상 결과, 시판 후 조사 데이터를 발표하고 있다. [사진=JW중외제약]

JW중외제약은 지난 16일부터 17일까지 양일간 그랜드워커힐 서울에서 열린 ‘ABFS 2026’의 ITP 정규 세션에서 포스타마티닙(제품명 타발리스)의 임상 결과와 실제 처방 데이터가 발표됐다고 26일 밝혔다.

타발리스는 면역 반응 신호전달 단백질인 비장 티로신 키나아제(Spleen Tyrosine Kinase, Syk)를 억제해 혈소판 파괴를 저해하는 기전의 혁신신약이다. 미국 라이젤 파마슈티컬이 개발해 지난 2018년 미국 FDA 허가를 받았으며, 같은 해 일본 킷세이제약이 개발·상업화 권리를 확보했다. JW중외제약은 지난 2021년 킷세이제약과 국내 개발·판매 권한에 대한 라이선스 계약을 체결했다.

이번 세션에서는 마사타카 쿠와나(Masataka Kuwana) 일본 니혼의과대학 대학원 의학연구과 교수가 연자로 나서 ITP의 병태생리 기전과 포스타마티닙의 일본 임상 3상 및 시판 후 조사(PMS) 중간분석 결과를 발표했다.

면역성 혈소판 감소증은 면역체계가 혈소판을 표적으로 인식해 파괴함으로써 혈소판 수치가 감소하는 자가면역질환이다. Fc 감마(γ) 수용체 활성화에 따른 Syk 신호전달 경로가 질환 발생에 관여하는 것으로 알려져 있으며, 멍이나 출혈이 쉽게 발생하고 중증의 경우 뇌출혈이나 위장 출혈로 이어질 수 있다.

쿠와나 교수는 “기존 치료제가 주로 혈소판 생성을 촉진하는 접근을 취하는 것과 달리, 포스타마티닙은 Syk 억제를 통해 혈소판 파괴 경로를 차단하는 기전”이라며 “B세포의 자가항체 생성 신호에도 영향을 줄 수 있는 점이 특징”이라고 설명했다.

일본 환자 34명을 대상으로 한 임상 3상 결과에 따르면 안정적 혈소판 반응률은 위약군 0% 대비 포스타마티닙 투여군에서 36%를 기록했다. 반응을 보인 환자군에서는 투약 초기인 2주 이내 혈소판 수치가 5만/μL 이상으로 상승하는 경향이 관찰됐고, 일부 환자에서는 1년 이상 안정적인 수치 유지 사례도 보고됐다.

이와 함께 실제 진료 현장에서 600여 명의 처방 데이터를 반영한 일본 내 대규모 시판 후 조사(PMS) 중간분석 결과도 공개됐다. 분석에 따르면 고령 환자와 다양한 동반질환 환자가 포함된 환경에서도 혈전색전증 등 중대한 이상사례 보고는 확인되지 않았다. 기존 TPO 수용체 작용제와 병용한 경우에도 안전성 프로필은 유사한 수준으로 나타났다.

쿠와나 교수는 강연 말미에서 개인 맞춤형 ITP 치료 전략의 필요성을 강조했다. 그는 “일본에서는 망상 혈소판 등 바이오마커를 활용해 포스타마티닙 반응 가능성이 높은 환자군을 예측하기 위한 연구가 진행 중”이라며 “연구가 축적되면 환자 특성에 따라 TPO 수용체 작용제와 포스타마티닙 중 적합한 치료 옵션을 선택하는 데 도움이 될 것”이라고 밝혔다.

JW중외제약은 향후 치료 현장에서 타발리스 관련 정보 접근성을 높이고, ITP 치료 전략에 대한 근거 기반 논의가 확대될 수 있도록 관련 학술 활동을 이어간다는 계획이다.

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