[더밸류뉴스=권소윤 기자]

대웅제약(대표이사 박성수 이창재)의 당뇨병 치료제 ‘엔블로정(성분명 이나보글리플로진)’이 중국 임상 3상에서 혈당 조절을 넘어 대사기능까지 입증하며 첫 해외 임상에서 의미 있는 성과를 거뒀다.

대웅제약은 엔블로정이 중국인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 인슐린 저항성과 지방 축적 관련 지표 개선 효과를 확인했다고 18일 밝혔다.

나재진(왼쪽) 대웅제약 임상의학센터장이 2025 미국비만학회에서 박찬호(오른쪽) 대웅제약 임상연구원과 엔블로 중국 3상 임상 연구결과를 발표했다. [사진=대웅제약] 엔블로정은 이번 중국 임상 3상에서 탑라인 결과를 확보, 현재 중국 품목허가(NDA) 절차를 진행 중이다. 연구 결과 혈당 조절을 넘어 인슐린 대사 효율성까지 개선할 수 있다는 점을 입증했다.

이번 연구는 기존 치료제인 메트포르민으로 혈당 조절이 충분하지 않은 중국인 제2형 당뇨병 환자 340명을 대상으로 진행됐다. 연구진은 24주간 엔블로정(0.3mg) 또는 비교약물인 다파글리플로진(10mg)을 병용 투여해 치료 효과를 비교했다.

그 결과, 인슐린 저항성(HOMA-IR) 수치는 엔블로정 투여군(-1.57)이 더 크게 감소해, 다파글리플로진 투여군(-1.21) 대비 약 30% 더 큰 개선 폭을 보였다. 인슐린 저항성 감소는 동일한 인슐린 분비량으로 혈당을 보다 효율적으로 조절할 수 있음을 의미하며, 체중 증가 및 지방 축적 위험 감소와도 연관된다.

지방 축적과 관련된 공복 C-펩타이드 수치 역시엔블로정 투여군(–103.8 pmol/L)이 다파글리플로진 투여군(–70.5 pmol/L) 보다 약 47% 더 크게 감소했다. 이는 인슐린 과분비 및 지방 축적 위험을 낮추는 방향의 대사 개선 효과로 해석된다.

이번 연구 결과는 미국 애틀랜타에서 열린 2025 미국비만학회(ObesityWeek)에서 포스터로 발표됐다. 연구는 리농 지(Linong Ji) 베이징대 인민병원 교수가 책임 연구자로 참여했다.

앞선 연구에서도 엔블로정의 대사 개선 가능성은 지속적으로 보고되고 있다. 지난해 미국비만학회에서는 아디포넥틴 증가와 렙틴 감소 등 지방 대사 관련 지표 개선이 확인됐으며, 올해 미국당뇨병학회에서는 체중 변화와 무관하게 지방세포 호르몬 지표를 안정적으로 개선하는 효과가 보고됐다.

나재진 대웅제약 임상의학센터장은 “이번 연구는 엔블로정이 단순한 혈당 조절을 넘어 체중과 인슐린 대사까지 함께 개선하는 효과를 확인한 의미 있는 연구”라며 “국산 신약으로서 글로벌 학회 무대에서 연이어 성과를 인정받고 있는 만큼, 아시아를 비롯한 다양한 환자군을 대상으로 대사질환 치료 패러다임을 주도해 나가겠다”고 말했다.

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