메디톡스 '리비옴', 유럽서 염증성장질환 신약 임상 1b상 신청 이명학 기자 2024-07-24 15:50:15

[더밸류뉴스= 이명학 기자]

메디톡스(대표이사 정현호) 관계사 '리비옴(대표이사 송지윤)'이 마이크로바이옴 치료제 'LIV001'의 임상 1b상 승인 시험을 신청했다.

메디톡스는 리비옴이 염증성장질환 신약 치료제 ‘LIV001’의 임상 1b상 승인을 위한 임상시험신청(CTA)을 완료했다고 24일 밝혔다. ‘LIV001’은 발병 후 평생에 걸쳐 치료와 유지가 필요한 염증성장질환의 특성을 고려해 안전성이 우수하면서도 새로운 작용 기전을 탑재한 경구제제로 개발됐다.

메디톡스 CI. [이미지=메디톡스]

이번 ‘LIV001’의 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행되며, 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하도록 설계됐다. 리비옴은 해당 임상에서 확보한 환자 대상 약물 효능 결과를 바탕으로 ‘LIV001’의 유효성 확증을 위한 글로벌 임상을 북미, 동북아 등으로 확대함과 동시에 글로벌 파트너링 등 기술 사업화에 박차를 가한다는 계획이다.

리비옴은 지난 3월 호주에서 임상 1a상을 완료하고 약물의 안전성, 내약성, 약물동태를 확인하며 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 치료제의 글로벌 임상 진입에 성공한 바 있다.