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셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’, EMA 품목허가 사전 검토 개시
유럽의약품청(EMA)이 ‘렉키로나’에 대한 공식 검토 절차를 개시했다. 셀트리온 측이 비임상 및 임상시험 데이터를 신속히 제출했기 때문에 우선 검토가 진행된다는 소식이다. 한편 셀트리온은 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위한 새로운 치료제 개발도 진행하고 있다.제약기업 셀트리온(068270)은 유럽의약품청(이하 EMA, European Med...
2021-02-25 조영진
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셀트리온, 항체치료제 '렉키로나' 전국 의료기관 공급 개시
셀트리온(068270)이 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘렉키로나(CT-P59)’ 공급을 17일 개시했다. 전국 156개 지정 코로나19 치료의료기관에서 직접 공급요청서를 작성해 셀트리온제약(068760)에 신청하면 공급받을 수 있다. 현재 셀트리온제약은 셀트리온 항체 의약품 국내공급권을 갖고 있다.식품의약품안전처(식약처)...
2021-02-17 조영진
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셀트리온, 코로나19 변이 바이러스 대응 착수…6개월내 완료
셀트리온(068270)이 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 변이에 대응할 수 있는 ‘변이 맞춤형 치료제’ 개발에 착수한다고 밝혔다. 최근 식품의약품안전처(식약처)로부터 조건부 허가를 획득한 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’(CT-P59)에 새로운 후보항체를 조합한다는 방침이다.제약기업 셀트리온이 현재 해외에서 유행하고 ...
2021-02-13 조영진
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식약처 "셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 품목허가"
5일 식품의약품안전처(식약처)가 내‧외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고, 셀트리온(068270)이 지난해 12월 29일에 허가 신청한 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주960mg(레그단비맙)’에 대해 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가 결정했다.이날 오후 2시 식약처는 최종점검위원회에서 전문...
2021-02-05 조영진
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셀트리온→종근당, ‘나파벨탄’ 코로나19 치료 효과 발표…차이는?
제약기업 종근당(185750)이 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’의 치료 효과에 대해 새로운 자료를 공개했다. 전체 임상 기간인 28일간 나파벨탄 투약군이 94.4%의 증상개선율을 나타낸 것으로 전해져, 전일 공개된 셀트리온(068270)의 렉키로나주와 함께 시장의 관심을 받고 있다. 한편 ‘나파벨탄&r...
2021-01-14 조영진





