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아리바이오, 치매 전자약 임상 마무리…11월 중순 결과 공개
아리바이오가 치매 전자약의 대학병원 탐색 임상시험을 마무리하고 주요 지표(Top-line) 결과를 11월 중순 공개할 예정이다. 이번 연구는 분당서울대병원 신경과 김상윤 교수팀과 공동으로 진행됐으며, 무작위배정·이중눈가림·평행설계 방식으로 객관성을 확보했다.환자들은 인지기능과 일상생활척도, 바이오마커, 뇌파검사(EEG), 자...
2025-10-29 윤승재
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풀무원, ‘해썹 코리아 2023’서 블록체인 활용 식품안전 관리 디지털 플랫폼 선배
풀무원(대표 이효율)이 국내 식품 안전 수준을 발전시킬 새로운 산·관 협력 패러다임을 제시했다.풀무원은 지난 22일 식품의약품안전처와 HACCP인증원 주최로 서울 코엑스에서 열린 ‘해썹 코리아(HACCP KOREA) 2023’에 참여해 데이터 분산 처리 기술인 블록체인을 활용한 식품안전 및 소비자 신뢰 강화를 위한 디지털 플랫폼(Digital Trus...
2023-11-23 이혜지
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삼성전자, 갤럭시 워치로 ‘수면 무호흡’ 발견할 수 있다
삼성전자(대표이사 경계현 한종희)가 갤럭시 위치로 수면 무호흡 증상을 조기에 발견할 수 있도록 돕는다.삼성전자는 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 '수면 무호흡 조기 발견 지원 기능'이 최근 한국 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 웨어러블 기반으로 수면 무호흡을 조기에 발견하도록 돕는 기능이 소프트웨어 의료...
2023-10-05 신현숙
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삼성전자, 갤럭시 워치 '불규칙 심장 리듬 알림' 식약처 허가..."올 하반기 선보인다"
삼성전자(대표이사 한종희 경계현)의 건강 앱 기능이 국내외 공공기관으로부터 연이어 허가를 취득하며, 올해 하반기 출시에 기대를 모으고 있다.삼성전자는 '삼성 헬스 모니터' 앱의 '불규칙 심장 리듬 알림(IHRN)' 기능이 최근 한국 식품의약품안전처(처장 오유경) 허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 앞서 해당 기능은 지난 5월 미국...
2023-06-15 이상원
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셀트리온, 미국학회서 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 안전성∙유효성 확인
셀트리온(대표이사 기우성)이 13일 ‘2022 미국혈액학회(ASH, The American Society of Hematology)’에서 혈액암 치료제 트룩시마(개발명: CT-P10, 성분명: 리툭시맙)가 국내에서 진행된 시판 후 임상시험(PMS, Post-marketing Surveillance)에서 안전성과 유효성을 입증했다고 밝혔다.올해 미국혈액학회는 이달 10일에서 13일까지 나흘간 미국 루이지애나주와 ...
2022-12-13 김한나
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휴온스, 안구건조증상 개선 점안제 ‘HU007’ 임상 3상 계획 승인
휴온스(대표이사 송수영 윤상배)가 복합점안제의 효능을 검증하기 위한 임상 3상을 추진한다.휴온스는 지난 30일 식품의약품안전처로부터 복합점안제 ‘HU007’의 안구건조증에 대한 국내 임상 3상 시험계획을 승인 받았다고 1일 밝혔다.휴온스는 앞서 지난 2020년 임상 3상 이후 품목허가를 신청했으나, 임상 결과 통계 처리의 타당성을 ...
2022-12-01 김한나
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JW중외제약, 만성신장질환자 경구용 신성빈혈 치료제 식약처 승인
JW중외제약(대표이사 신영섭)이 식품의약품안전처로부터 신성빈혈 치료제 ‘에나로이(성분명: 에나로두스타트)정’의 국내 품목 허가를 취득했다. 에나로이정은 혈액 투석을 받는 만성 신장질환 성인 환자에게 발생되는 빈혈을 치료하는 신약이다. JW중외제약은 건강보험심사평가원과 보험약가 협의를 거쳐 내년 중 에나로이정을 국...
2022-11-18 김한나
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현대바이오랜드, 체지방 감소 ‘발효율피추출분말’ 개발 성공
현대바이오랜드(대표이사 이희준)가 건강기능식품 기능성 소재 개발에 박차를 가하고 있다. 지난해 관절 건강기능성원료를 개발한데 이어 최근 체지방 감소에 도움이 되는 천연물 개발에 성공하는 등 신소재 개발이 성과를 얻고 있다.14일 현대바이오랜드는 자사가 개발한 ‘발효율피추출분말’이 식품의약품안전처(이하 식약처)로...
2021-09-14 신현숙
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지티지웰니스, 의료기기 ‘리포텐’ 식약처 허가 취득
지티지웰니스(219750)가 식품의약품안전처(식약처)로부터 자사 의료기기 ‘리포텐’의 허가를 취득했다. 리포텐은 인체에 전류를 흘려 혈액순환 개선에 도움을 주는 것으로 전해진다.의료기기 제조기업 지티지웰니스(219750)가 식약처로부터 전위발생기 제품 ‘리포텐(Repotent)’의 허가를 취득했다고 24일 밝혔다. 지티지웰니스 측...
2021-02-24 조영진
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식약처, “7개 단체와 의약품 공급중단 공동대응 나설 것” 식품의약품안전처(식약처)가 의약품 수급 정보 공유 강화 및 신속한 대응을 추진한다고 밝혔다. 현재 병‧의원, 약국 등 의료현장에서 발생하는 의약품 수급 불안정 문제를 해소하기 위해 관계 단체와 대응 체계를 마련하겠다는 방침이다.10일 식약처는 7개 의약단체와 손 잡고 의약품 공급 중단에 대해 공동 대응하겠다고 밝혔다. 발표에 따... 2021-02-10 조영진





