[더밸류뉴스=권소윤 기자]

JW중외제약(대표이사 신영섭)이 통풍 신약후보물질의 미국 특허등록 및 독점기간 연장으로 후발주자의 시장 진입을 방어할 수 있는 핵심 지적재산권(IP)의 기반을 다졌다.

JW중외제약은 통풍 치료 신약후보물질 ‘에파미뉴라드(URC102)’가 미국 특허청(USPTO)에서 용도(용법·용량) 특허를 등록했다고 3일 밝혔다. 이번 특허 확보로 에파미뉴라드는 미국 시장에서 기존 2029년이었던 독점기간을 2038년까지 연장하게 됐다.

JW중외제약 사옥 전경. [사진=JW중외제약]

에파미뉴라드의 용법·용량 특허는 한국, 미국, 캐나다, 호주 등 이미 18개국에서 등록됐으며, 유럽·일본·중국 등 11개국에서는 심사가 진행 중이다. JW중외제약은 미국 등록을 통해 타 국가 심사에도 긍정적 영향을 기대한다고 설명했다.

에파미뉴라드는 경구용 요산 배설 촉진제로, 요산 재흡수를 매개하는 URAT1(hURAT1)을 선택적으로 저해하는 기전의 후보물질이다. 고요산혈증 및 통풍 환자 수가 지속 증가하고 기존 치료제의 안전성 문제가 제기되는 상황에서, 에파미뉴라드를 ‘베스트 인 클래스(Best-in-Class: 계열 내 최고 신약)’로 개발한다는 계획이다.

현재 에파미뉴라드는 한국을 포함한 아시아 5개국에서 임상 3상이 진행 중이다. 임상 2상에서는 1·2차 유효성 지표를 충족했고, 안전성과 내약성도 확인된 바 있다. 임상 3상 과정에서 독립 안전성모니터링위원회(DSMB)는 지금까지 총 네 차례 회의를 통해 모두 “계획대로 임상 지속”을 권고했다.

임상 3상은 내년 4월 마지막 환자 투약을 완료, 연말 결과보고서 도출이 예정돼 있다. JW중외제약은 미국·유럽 등 선진시장을 겨냥한 글로벌 기술이전도 추진 중이며, 지난 2019년에는 중국 심시어제약(Simcere)에 중국·홍콩·마카오 권리를 기술수출한 바 있다.

JW중외제약 관계자는 “이번 미국 용도 특허 등록은 에파미뉴라드의 지적재산권(IP) 기반을 글로벌 수준으로 강화한 중요한 성과”라며 “독점 기간이 2038년까지 확대된 만큼 글로벌 사업화 가치와 전략적 경쟁력이 크게 높아질 것으로 기대한다”고 말했다.

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