[더밸류뉴스=김도하 기자]

아리바이오(대표이사 정재준)가 독자 개발한 뇌 자극 전자약 'GVD-01'이 오스트리아 정부의 재정 지원을 바탕으로 국제 공동 임상시험에 돌입했다.

아리바이오가 뇌 자극 전자약 ‘GVD-01’의 국제 공동 임상시험을 오스트리아에서 공식 개시했다. [이미지=아리바이오]

아리바이오는 독자 개발한 뇌 자극 전자약 ‘GVD-01’의 국제 공동 임상시험을 오스트리아에서 공식 개시했다고 5일 밝혔다. 이번 임상시험은 오스트리아 정부 연구진흥청(FFG)의 재정 지원을 받아 진행되며, 현지 임상 뇌졸중 연구센터인 바스케이지(VASCage)와 인스브루크 의과대학교 신경과가 협력해 연구를 주도한다.

‘GVD-01’은 인지기능과 뇌졸중 후 신경정신 증상을 치료하기 위해 고안된 40헤르츠(Hz) 경두개 음향진동자극(tVAS) 솔루션이다. 아리바이오는 저주파 음향진동 헤드밴드 형태의 웨어러블 신경자극 기술로 뇌졸중 환자들에게서 흔히 관찰되는 우울증, 불안, 피로, 인지 저하 등의 증상 개선 가능성을 집중적으로 평가할 예정이다.

이번 임상시험은 약 40명의 환자를 대상으로 무작위 배정 및 이중 맹검 방식의 Y자 디자인으로 3개월간 진행된다. 주요 평가 지표로는 환자의 삶의 질(QoL), 병원 불안·우울 척도(HADS), 피로 강도 척도(FSS) 점수의 변화 등이 포함된다. 특히 이번 연구는 오스트리아의 국가 연구개발(R&D) 주관 기관인 우수기술 역량센터(COMET) 프로그램의 일환으로 추진되어 기술적 공신력을 확보했다.

아리바이오는 현재 13개국에서 임상 3상을 진행 중인 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’에 이어, 이번 전자약 분야의 글로벌 임상을 통해 퇴행성 뇌 질환 치료 포트폴리오를 빠르게 확장하고 있다. 현재 코스닥 상장사 소룩스와 합병을 추진하고 있으며, 합병 예정 기일은 오는 5월 7일이다.

하재영 아리바이오 연구사업개발 총괄 부사장은 “이번 국제 임상시험은 비침습적인 웨어러블 신경자극 기술이 뇌졸중 환자의 삶의 질 개선 가능성을 검증하는 중요한 이정표”라며 “확보된 임상 데이터를 바탕으로 향후 유럽을 포함한 글로벌 시장 진출을 신속하게 추진할 것”이라고 밝혔다.

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