[더밸류뉴스=김도하 기자]

아리바이오(대표이사 정재준)가 자체 개발한 비침습적 치매 전자약 ‘GVD-01’이 한국보건의료연구원(NECA)의 ‘신의료기술평가 길라잡이 서비스 대상 기술’로 최종 선정됐다고 30일 밝혔다. 이번 선정을 통해 내년으로 예정된 확증 임상시험과 신의료기술평가 상용화 및 시장 진입 전반에 걸쳐 전문기관의 포괄적인 지원을 받게된다.

아리바이오가 자체 개발한 비침습적 치매 전자약 ‘GVD-01’이 한국보건의료연구원의 ‘신의료기술평가 길라잡이 서비스 대상 기술’로 최종 선정됐다. [이미지=아리바이오]

세부적으로는 △GVD-01의 목표 기술 프로필(TTP) 수립 △임상 전문가 자문 △근거 미리보기(Evidence Preview) △근거 내비게이션(Evidence Navigation) △종합 진단서 제공 등의 지원을 받을 예정이다.

GVD-01은 40헤르츠(Hz) 감마파와 뇌 혈류 감소가 알츠하이머병과 연관이 있다는 점에 착안해 개발됐다. 경두개 음향진동자극(tVAS) 기술을 적용해 뇌 신경망 활성화와 기능 보호를 돕는 헤드밴드 형태의 기기로 고령 환자도 사용이 간편한 비약물 기반 치료 옵션이다.

최근 대학병원 탐색 임상 결과 초기 알츠하이머 환자의 인지 기능 등 다중 평가 지표에서 유의미한 개선 효과를 확인하고 확증 임상 단계에 진입했다. 아리바이오는 경구용 치료제 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상과 더불어 전자약 포트폴리오를 강화해 글로벌 치매 치료 경쟁력을 확보한다는 전략이다.

아리바이오 관계자는 “GVD-01의 글로벌 진출을 위해 미국 유럽 일본 중동 지역 파트너들과 연구개발 및 사업화 협력을 구체적으로 추진하고 있다”며 “확증 임상과 국내 신의료기술평가를 마친 뒤 2027년 미국 식품의약국을 포함한 주요 국가에서 의료기기 허가를 단계적으로 진행할 계획”이라고 말했다.

아리바이오는 코스닥 상장사 소룩스와의 합병을 추진 중이며 예정 기일은 3월 27일입니다.

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