[더밸류뉴스=이연우 기자]

삼성바이오에피스(대표이사 김경아)가 브라질에 희귀질환 치료제 바이오시밀러 ‘SB12’를 내년부터 10년간 단독 공급한다고 20일 밝혔다. 회사는 브라질 보건부에 SB12를 공급하기 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다.

인천시 연수구 삼성바이오에피스 본사. [사진=삼성바이오에피스]

SB12는 솔리리스 바이오시밀러로 성분명은 에쿨리주맙이다. 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 희귀질환 치료제로, 2024년 12월 브라질 보건부 산하 의약품청(ANVISA)으로부터 품목허가를 받았다.

삼성바이오에피스에 따르면 지난해 브라질 에쿨리주맙 시장 규모는 약 2500억원(1억7000만달러)이다. 회사는 브라질 정부가 주도하는 생산개발협력(PDP, Productive Development Partnership) 사업을 통해 SB12를 공급할 예정이다.

이번 사업에는 현지 제약사 바이오노비스(Bionovis)와 국영 연구기관 바이아파르마(Bahiafarma)가 참여한다. 삼성바이오에피스는 이번 계약에 따라 내년부터 10년간 제품을 공급하고, 해당 기간 현지 파트너사에 바이오의약품 생산 기술도 이전할 계획이다.

삼성바이오에피스는 앞서 2019년부터 에타너셉트 바이오시밀러 ‘SB4’를, 2020년부터 트라스투주맙 바이오시밀러 ‘SB3’를 PDP 방식으로 브라질에 공급해왔다. 회사에 따르면 두 제품의 누적 공급량은 600만개를 넘어섰다.

이번 계약으로 브라질 공급 제품은 기존 2종에서 3종으로 늘어난다. 삼성바이오에피스는 기존 자가면역질환 및 항암제 바이오시밀러에서 희귀질환 치료제까지 제품군을 넓히고 현지 제품 공급과 기술이전을 병행한다는 계획이다.

정진한 삼성바이오에피스 CS3팀장 상무는 “고품질 의약품의 안정적인 공급을 통해 브라질 희귀질환 환자들의 의약품 접근성 향상에 기여하기 위해 노력하겠다”며 “브라질 바이오 제약 산업의 장기적인 발전에 기여하기 위해 현지 파트너들과 적극적으로 협력할 것”이라고 말했다.

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