[더밸류뉴스=권소윤 기자]

지씨셀(대표 김재왕 원성용)이 개발 중인 CD5 표적 CAR-NK 세포치료제 GCC2005가 미국 T세포 림프종 전문 학회에서 구두 발표로 소개되며 임상 초기 안전성과 유효성 있는 데이터를 공개했다.

김원석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수가 지난 30일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 개최된 TCLF에서 구두 발표를 진행하고 있다. [사진=지씨셀]지씨셀은 계열 별 최초(First-in-class) CD5를 표적하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제 ‘GCC2005’가 미국 샌디에이고에서 열린 제17회 T Cell Lymphoma Forum(TCLF)에서 지난 30일(현지시간) 구두 발표로 소개됐다고 2일 밝혔다.

TCLF는 T세포 림프종에 특화된 글로벌 전문가들이 최신 연구 성과와 치료 전략을 논의하는 국제 학회다. GCC2005는 지난해 미국혈액학회(ASH)에 이어 TCLF에서도 연속으로 구두 발표되며 재발·불응성 T세포 림프종 치료제로서의 임상적 가능성을 공유했다.

이번 발표는 김원석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수가 맡았으며, 말초 T세포 림프종(PTCL)을 대상으로 한 입양면역세포치료 전략 세션에서 CD5 CAR-NK 치료제 개발 경과를 주제로 진행됐다. 발표에서는 초기 연구 단계부터 임상 진입에 이르기까지의 개발 과정과 함께 CAR 구조 최적화 근거, 시험관 내(in vitro) 및 생체 내(in vivo) 분석 결과가 제시됐다.

지씨셀은 GCC2005가 기존 자가유래 CAR-T 치료제에서 문제로 지적돼 온 동족살해(fraticide)와 T세포 무형성증(T-cell aplasia) 위험을 낮췄다는 실험 결과도 함께 공개했다.

아울러 ASH에서 발표된 국내 임상 1상(NCT06699771) 중간 결과도 공유됐다. CD5 발현 양성 재발·불응성 NK/T세포 림프종 환자 9명을 대상으로 한 임상 1a상 중간 분석에서 용량 제한 독성(DLT)이나 중대한 이상반응은 관찰되지 않았다. 경쟁 CD5 CAR-T 치료제에서 보고돼 온 감염 관련 이슈도 확인되지 않았다.

유효성 평가가 가능한 8명의 환자에서 객관적 반응률(ORR)은 62.5%로 나타났으며, 완전관해(CR) 3명, 부분관해(PR) 2명이 확인됐다. 일부 환자에서는 단 1회 투여 후 완전관해가 관찰됐고, 용량 증가에 따라 반응률이 개선되는 경향도 나타났다.

혈관면역모세포 T세포 림프종(AITL) 환자 사례도 공개됐다. 해당 환자는 여러 차례 치료 실패 후 저용량군으로 투여받았음에도 치료 6개월 시점까지 완전관해를 유지했으며, 현재 9개월차 추적 관찰이 진행 중이다.

지씨셀은 현재 GCC2005의 고용량 투여군에 대한 용량 증량 연구를 진행 중이며, 향후 국내 임상 1b상(용량 확장)과 글로벌 2상으로 개발을 확대할 계획이다.

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