[더밸류뉴스=권소윤 기자]

휴온스(대표이사 송수영)가 안구건조증 신약후보물질 ‘HUC1-394’의 임상 1상을 통해 안전성과 내약성을 확인했다. 

휴온스는 지난 27일 임상 1상 결과보고서(CSR)를 수령했다고 28일 밝혔다.

휴온스의 안구건조증 신약후보물질 ‘HUC1-394’의 임상 1상 주요 내용 요약 도표. [자료=더밸류뉴스]HUC1-394는 노바셀테크놀로지로부터 도입한 펩타이드 기반 점안제로, 염증 반응을 조절하는 ‘포르밀 펩타이드 수용체2(Formyl Peptide Receptor 2, FPR2)’에 선택적으로 결합한다. FPR2를 활성화해 염증 신호를 완화하는 기전을 가진다.

휴온스는 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받고 건강한 성인 60명을 대상으로 단회용량상승시험(SAD)과 반복용량상승시험(MAD)을 진행했다. 평가는 안전성, 국소 내약성, 약동학적 특성을 중심으로 실시됐다.

임상 결과 단회 및 반복 투여 모두에서 안전성과 내약성이 확인됐다. 중대한 이상사례(SAE)는 발생하지 않았으며, 투약 후 보고된 이상사례(TEAE)는 대부분 경증으로 관찰 기간 내 회복됐다. TEAE는 용량이나 투여 기간과 특이한 연관성을 보이지 않았다.

휴온스는 HUC1-394가 염증 조절을 통해 안구건조증으로 인한 각결막염 등을 개선하고, 각막 손상 회복에 기여할 가능성을 기대하고 있다. 회사는 이번 임상 1상 결과를 토대로 후속 임상에 착수할 계획이다.

박경미 휴온스 연구개발총괄 부사장은 “HUC1-394 점안제의 임상 1상 시험을 통해 안전성과 내약성을 확인했다”며 “후속 임상을 통해 안구건조증 치료 대안을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.

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