아리바이오(대표이사 정재준)가 치매 전자약 경두개 음향진동자극(tVAS) 기반 전자약 ‘지브이디-01(GVD-01)’ 탐색 임상에서 인지기능 개선과 진행 속도 완화 신호를 확인했다. 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 한 비침습 자극 기반 전자약의 임상 가능성을 검증한 결과다.
아리바이오는 치매 전자약 GVD-01의 탐색 임상에서 인지기능 개선과 진행 속도 완화 신호를 확인했다. [이미지=아리바이오.]
아리바이오는 치매 전자약 GVD-01의 탐색 임상에서 인지기능 개선과 진행 속도 완화 신호를 확인했다고 27일 밝혔다.
GVD-01은 머리에 착용하는 비침습 전자약으로, 경두개 음향진동자극을 통해 뇌에 미세한 진동과 소리를 전달한다. 이 과정에서 알츠하이머 환자의 40헤르츠 감마파와 뇌 혈류를 조절해 기억력과 주의력 저하 완화를 목표로 한다.
탐색 임상은 식품의약품안전처 승인 하에 분당서울대병원 김상윤 신경과 교수팀과 진행했다. 초기 알츠하이머병 환자 30명을 대상으로 무작위 배정, 이중눈가림, 가짜 자극 대조 방식으로 설계됐다.
전자약 사용군은 치매 인지검사(ADAS-Cog13)에서 사용 전 대비 5% 개선됐고, 대조군은 14% 악화됐다. 치매 중증도 지표(CDR-SB)에서도 사용군의 악화 속도가 대조군의 절반 수준으로 나타났다. 주의집중력지수(AQS)에서도 개선 신호가 관찰됐다.
뇌 혈류 검사(SPECT)와 자기공명영상(MRI)에서도 인지 기능 관련 부위의 혈류 감소와 뇌 위축이 적은 것으로 확인됐다. 안전성 문제는 보고되지 않았다.
아리바이오는 전자약 GVD-01과 임상 3상을 진행 중인 치매 신약 후보물질 ‘에이알1001(AR1001)’의 임상 데이터를 병행 축적하고 있다. 회사는 다중기전 기반 치매 치료 플랫폼을 마련하겠다고 설명했다.
아리바이오는 소룩스와의 합병 절차도 진행 중이다. 양사는 헬스케어 기술과 전자·조명 사업 역량을 결합해 신규 사업 기회를 모색할 계획이다.