[더밸류뉴스=권소윤 기자]

대웅제약(대표 박성수 이창재)이 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, 이하 IPF) 치료 후보물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’의 글로벌 임상 2상 중간 결과를 발표했다. 

대웅제약은 지난달 16일부터 21일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2025 미국흉부학회(ATS 2025)’에서 베르시포로신의 임상 2상 설계 및 환자 등록 현황을 포스터 발표 형식으로 공개했다고 4일 밝혔다. 특히 이번 임상 연구는 환자 구성에서 아시아인이 절반 이상을 차지해 인종별 반응 차이 분석이 기대된다.

송진우(오른쪽) 서울아산병원 호흡기내과 교수가 지난달 미국 샌프란시스코에서 개최된 'ATS 2025' 베르시포로신 포스터 발표 현장에서 관계자들과 함께 기념사진을 촬영하고 있다. [사진=대웅제약]

이번 ATS 공식 세션인 ‘간질성 폐질환의 진단, 모니터링, 치료의 최신 동향’ 발표는 임상 총괄 책임연구자인 송진우 서울아산병원 호흡기내과 교수가 맡았다.

베르시포로신은 대웅제약이 개발한 경구용 항섬유화 신약 후보물질이다. 콜라겐 합성 과정에 관여하는 효소(Prolyl-tRNA Synthetase, PRS)를 선택적으로 억제해 섬유화 진행을 차단하는 기전을 갖는다. 이는 기존 치료제인 닌테다닙 및 피르페니돈과는 다른 작용 방식으로 표적 선택성을 높이고 이상 반응 가능성을 낮춘 것이 특징이다.

지난 4월 기준, 임상시험은 미국과 한국에서 병행 중이며 전체 목표 102명 중 약 80%에 해당하는 79명이 등록을 마쳤다. 이 중 47명이 아시아인으로 전체의 60%에 이른다. 기존 IPF 임상이 주로 백인 중심으로 이뤄졌던 점을 감안하면, 이번 시험은 인종 간 치료 반응 비교 측면에서도 의미가 크다는 평가다.

등록 환자 중 약 70%는 기존 항섬유화제(닌테다닙 또는 피르페니돈)를 병용 투여, 30%는 병용 없이 베르시포로신 단독요법으로 임상에 참여하고 있다.

베르시포로신은 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정, 2022년에는 FDA 패스트 트랙 대상으로도 선정됐다. 이어 지난해 1월 유럽의약품청(EMA)에서도 희귀의약품 지정을 받아 글로벌 시장 진출 가능성을 인정받았다.

송진우 교수는 “이번 임상은 다양한 인종을 포함해 치료 반응을 비교할 수 있는 구조로 설계돼 의의가 크다”며 “안전성과 효과를 갖춘 새로운 치료 대안이 될 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.

박성수 대웅제약 대표는 “베르시포로신은 기존 치료제의 한계를 보완할 수 있는 신기전 후보물질”이라며 “글로벌 임상을 통해 폐섬유증 치료의 새로운 표준으로 자리매김하겠다”고 말했다.

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