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셀트리온, 美 릴리 공장 인수로 글로벌 생산축 완성…2038년 바이오시밀러 41종 ‘초대형 로드맵’ 가동

- 북미 공급 전담 美 공장·국내 4조 생산캠퍼스 확충…총 5.4조 투자로 글로벌 CMO·직생산 이원화

- 고수익 신제품 판매 호조로 4Q 실적 반등 전망…ADC·비만 치료제 신약 파이프라인 속도

  • 기사등록 2025-11-19 16:22:40
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[더밸류뉴스=권소윤 기자]

셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)이 미국 공장 인수와 국내 생산시설 확장을 동시에 추진하며 생산 능력 확대에 나선다. 오는 2038년까지 총 41종의 바이오시밀러 상업화를 목표로 제품·신약 파이프라인을 강화하고, 올 4분기를 기점으로 실적 턴어라운드를 예상하고 있다.


셀트리온은 19일 온라인 간담회를 열고 △미국 일라이 릴리 생산시설 인수 및 증설 계획 △국내 신규 공장 투자 △바이오시밀러·신약 개발 전략 △실적 전망 등을 포함한 중장기 성장 계획을 발표했다. 서정진 셀트리온그룹 회장이 직접 발표자로 나서 차세대 성장 비전과 방향성을 설명했다.


셀트리온, 美 릴리 공장 인수로 글로벌 생산축 완성…2038년 바이오시밀러 41종 ‘초대형 로드맵’ 가동셀트리온이 19일 진행한 온라인 간담회 주요 내용 요약 도표. [자료=더밸류뉴스]

◆  공장 인수 완료 후 즉시 증설 착수...국내 생산시설도 대규모 확충 예정


셀트리온은 미국 뉴저지 브랜치버그 소재 일라이 릴리의 바이오의약품 공장 인수를 연내 마무리할 계획이라고 밝혔다. 인수 완료 직후 1만1000L 배양기 3기를 설치하는 1차 증설을 진행하고, 이후 수요에 따라 동일 규모의 배양기 3기를 추가하는 2차 증설을 진행한다.


증설에는 총 5년간 약 7000억원이 투입되며, 공장 인수·운영 비용 7000억원을 포함하면 총 1조4000억원 규모의 투자다. 해당 공장은 미국 시장 공급 물량을 직접 생산할 수 있어 관세 리스크를 근본적으로 해소하는 효과가 있다. 셀트리온은 미국 내 신규 제품 생산 증가와 일라이 릴리의 위탁생산(CMO) 물량 등을 고려해 조속한 증설이 필요하다고 설명했다.


국내에도 송도·예산·오창을 중심으로 신규 생산시설을 단계적으로 확보한다. 신규 DS(원료의약품) 공장, DP(완제의약품) 공장, PFS(사전충전형 주사기) 공장 건설에 총 4조원이 투입될 예정이다. 해외와 국내 공장은 시장·수출 목적에 따라 역할이 분담되며, 미국 공장은 북미 공급을 전담하고 국내 공장은 그 외 글로벌 공급을 담당한다.


◆ 2038년까지 바이오시밀러 41종 확보...신약 분야, ADC·다중항체·비만 치료제 개발 속도


셀트리온은 현재 글로벌 허가를 받은 11종을 포함해 오는 2038년까지 총 41종의 바이오시밀러를 상업화할 계획이다. 오는 2030년까지 추가 출시되는 7종에는 코센틱스, 오크레부스, 키트루다, 다잘렉스 등 대형 블록버스터가 포함된다. 셀트리온은 자가면역·항암 영역의 강점을 살리면서 아토피·혈우병·천식·면역항암 등 신규 질환 파이프라인 확대도 병행할 예정이다.


더불어 오는 2027년까지 총 20종의 신약 파이프라인 확보를 목표로 하고 있다. ADC·다중항체 신약을 포함해 올해 임상 단계 진입 후보가 4종이며, 플랫폼 기술 기반 라이선스-인 물질 5종도 개발 중이다.


비만 치료제 후보 'CT-G32'는 네 가지 타깃을 동시에 조절하는 4중 작용제로 개발되고 있다. 기존 GLP-1 기반 치료제보다 근손실 부작용을 낮추고 체중감량률 최대 25%를 목표로 한다. 현재 동물 모델 검증 단계이며, 내년 전임상 진입이 예정돼 있다.


◆ 고수익 신규 제품 성장세로 올 4분기부터 실적 개선 전망


셀트리온은 올 4분기부터 매출·이익이 직전 분기 대비 뚜렷하게 개선될 것으로 내다봤다. 주요 제품의 안정적 성장과 함께 미국·유럽에서 출시된 고수익 신제품(스토보클로-오센벨트, 옴리클로 등)의 초기 판매 흐름도 긍정적이다.


연말에는 아이덴젤트와 스토보클로-오센벨트의 유럽 출시가 예정돼 있어 추가 매출 확대도 기대된다. 셀트리온은 바이오시밀러 제품군의 상업화 확대로 신약 개발 투자 기반도 강화될 것으로 보고 있다.


셀트리온 관계자는 “유럽, 미국 등 글로벌 주요 제약 시장에서 고수익 신규 제품들이 큰 호평 속에 가파른 성장세를 이어가고 있는 만큼, 올 4분기를 기점으로 기존과는 차원이 다른 실적 성장이 매분기 마다 지속될 것으로 예상한다”며 “실적 성장을 기반 삼아 셀트리온의 새로운 도약을 이끌 신사업들이 성공적으로 추진될 수 있도록 임직원 모두 최선을 다해 노력할 것”이라고 밝혔다.


vivien9667@thevaluenews.co.kr

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