아리바이오(대표이사 정재준)가 SK케미칼과 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 글로벌 상용화 협력에 나섰다. 양사는 공동 연구와 임상, 생산·수출 협력을 추진하며 국내 기술 기반의 알츠하이머 신약 개발 속도를 높이고 있다.
아리바이오는 SK케미칼과 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 개발 확대 및 글로벌 진출을 위한 협력 양해각서를 체결했다. [자료=아리바이오]
아리바이오는 SK케미칼과 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 개발 확대 및 글로벌 진출을 위한 협력 양해각서를 체결했다고 22일 밝혔다.
AR1001은 SK케미칼이 개발한 PDE-5 억제제 ‘미로데나필(mirodenafil)’을 기반으로 한 경구용 알츠하이머병 치료제다. 아리바이오는 2011년 SK케미칼로부터 기술이전을 받은 뒤 치매 치료제로 개발 중이며, 현재 미국·유럽·중국 등 13개국에서 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 이번 양해각서(MOU)는 임상 진행과 상용화 가능성에 대한 공감대를 바탕으로 체결됐다.
양사는 △차세대 제제 개발 △글로벌 임상 협력 △상업화 이후 제조·수출 등 다각적 협력 방안을 논의할 예정이다. 아리바이오는 내년 상반기 임상을 종료하고 주요 결과를 공개한 뒤, 연내 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 제출할 계획이다.
AR1001은 신경세포 보호와 생성 촉진, 독성 단백질 축적 억제, 뇌 혈류 개선 등 복합 기전을 통해 인지 기능 저하를 늦추는 것을 목표로 한다. 영국 시장조사기관 글로벌데이터(GlobalData)는 AR1001을 기전 차별성과 복용 편의성 측면에서 상업화 가능성이 높은 알츠하이머 신약 후보로 평가했다.
아리바이오는 국내에서는 삼진제약과 독점판매권 및 제조권 계약을 체결하는 등 제약사 간 협력을 확대하고 있다. 현재 코스닥 상장사 소룩스와의 합병을 추진 중이며, 예정 기일은 내년 1월 20일이다.