[더밸류뉴스=권소윤 기자]

한미약품(대표 박재현)이 개발 중인 비만치료 삼중작용제가 미국에서 임상 2상에 진입, 첫 환자 투약을 완료하며 순항을 이어가고 있다.

한미약품 R&D 센터 전경. [사진=한미약품]

한미약품은 비만치료 삼중작용제 HM15275(LA-GLP/GIP/GCG)가 미국 임상 2상 시험에서 첫 환자 투약을 완료하고 임상을 진행 중이라고 2일 밝혔다.

HM15275는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았으며, 같은 해 12월 26일 첫 환자 투약이 이뤄졌다. 임상 2상은 비만 및 고도비만 환자를 대상으로 36주간 장기 투여 시 체중 변화와 제지방 개선 효과 등을 평가하는 시험이다.

현재 환자 등록은 원활하게 진행되고 있으며, 임상 2상 종료 시점은 2027년 상반기로 예상된다. 한미약품은 임상 개발을 거쳐 오는 2030년 상용화를 목표로 하고 있다.

HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1), 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 수용체에 동시에 작용하도록 설계된 삼중작용제다. GLP-1은 식욕 억제와 혈당 조절에 관여하고, GIP는 GLP-1 작용을 보조하며 위장관계 부작용 완화에 기여하는 것으로 알려져 있다. 글루카곤은 에너지 소비와 지질 대사 조절에 관여한다.

한미약품은 HM15275의 적응증을 비만 치료에 더해 당뇨병 치료로 확대할 계획이다. 지난달 2일 FDA로부터 당뇨병 환자를 대상으로 혈당 조절 효능을 평가하는 임상 2상 IND 승인을 받았으며, 해당 임상은 올해 상반기 내 개시할 예정이다.

HM15275는 한미약품의 비만신약 개발 프로젝트인 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’의 두 번째 파이프라인이다. 한미약품은 인크레틴 계열 연구 경험을 바탕으로 비만과 대사성 질환을 동시에 겨냥한 신약 개발을 진행하고 있다.

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