[더밸류뉴스=권소윤 기자]

지씨셀(대표이사 김재왕 원성용)이 동종 제대혈 유래 CD5 CAR-NK 세포치료제 ‘GCC2005’의 임상 1a상 중간 결과를 미국혈액학회(ASH) 2025 연례 학술대회 구두 발표로 선정받으며 과학적 근거와 임상 가능성을 국제적으로 인정받았다.

지씨셀은 CD5 CAR-NK 세포치료제 ‘GCC2005’의 임상 1a상 중간 결과가 ‘제67차 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH 2025, 12/6-9)’ 구두 발표로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이번 연구는 재발·불응성 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 한 첫 인체 임상으로, 객관적 반응률(ORR) 60%를 기록하며 안전성과 항종양 효과를 모두 입증했다.

지씨셀 CD5 CAR-NK 치료제 임상 중간 결과 ASH 2025 구두발표 선정 관련 주요 내용. [자료=더밸류뉴스]오는 12월 8일(현지시각) 미국 플로리다 올랜도에서 열리는 ‘제67차 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH 2025)’에서 ‘GCC2005’의 임상 중간 결과를 공개할 예정이다. 발표는 삼성서울병원 혈액종양내과 김원석 교수가 맡으며, ‘세포치료 초기 임상 및 독성(Cellular Immunotherapies: Early Phase Clinical Trials and Toxicities)’ 세션에서 진행된다.

‘GCC2005’는 CD5(T세포 및 특정 면역 세포 표면 단백질)를 표적하는 동종(allogeneic) 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제다. 기존 NK세포에 CAR(키메릭 항원수용체) 유전자를 도입해 항종양 활성을 높이고, IL-15 발현을 통해 체내에서 세포의 지속성을 강화한 점이 특징이다. 이번 연구는 ‘First-in-Human(최초 인체 적용)’ 단계의 임상 1a상으로, 재발 혹은 불응성 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 안전성과 효능을 평가했다.

이번 발표에 포함된 데이터는 총 4개 용량 단계 중 2개의 저용량 코호트(동일집단) 결과로, 지난 8월 5일 기준으로 분석이 진행됐다. CD5 발현 양성인 재발·불응성 환자 7명이 등록됐으며, 이들은 평균 3차 이상의 항암 치료를 받은 상태였다. 안전성 평가 결과, 용량제한독성(DLT), 중대한 이상반응(SAE), 면역세포 관련 신경독성(ICANS), 이식편대숙주병(GvHD) 등 중대한 부작용은 보고되지 않았다.

종양 반응 평가에서는 5명의 환자 중 3명이 치료 반응을 보였다. 객관적 반응률(ORR)은 60%로, 이 중 2명은 완전관해(CR), 1명은 부분관해(PR)를 보였다. 특히, 단 한 차례의 치료로 완전관해가 확인된 사례가 포함되어, GCC2005의 항종양 잠재력을 입증했다.

지씨셀은 현재 고용량 단계(high dose level) 코호트 연구를 진행 중이며, 임상 1a상 결과를 기반으로 국내 1b상 및 글로벌 2상으로 임상을 확대할 계획이다. 지씨셀은 이번 결과가 글로벌 시장 진출을 위한 중요한 과학적 근거로 작용할 것으로 보고 있다.

원성용 지씨셀 대표는 “이번 ASH 구두 발표는 GCC2005의 과학적 근거와 임상 가능성에 대해서 국제적으로 인정받은 의미 있는 성과”라며 “지씨셀이 가지고 있는 혁신적인 세포치료제의 기술력과 플랫폼을 기반으로 차세대 면역세포치료제 개발과 글로벌 임상, 파트너십을 지속 확대해 나가겠다”고 말했다.

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