[더밸류뉴스=권소윤 기자]

국내 제약·바이오 기업들이 신약 적응증 확대, 조직 재편 등을 통해 성장 동력을 강화하고 있다. 대웅제약은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 제품 적응증 확대를 허가 받았으며, 휴온스엔은 종속회사와 흡수합병을 통해 건강기능식품 제조 역량 및 경영 효율성을 강화한다.

◆ 대웅제약, 펙수클루 적응증 확대…헬리코박터 제균 치료 진입

대웅제약의 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정 40mg' 제품 이미지. [이미지=대웅제약]

대웅제약(대표 이창재·박성수)은 식약처로부터 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정 40mg(성분명 펙수프라잔염산염)’의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 적응증을 추가로 허가받았다고 지난 4일 밝혔다.

이번 허가로 펙수클루는 기존 위식도역류질환, 위염, NSAIDs 유발 궤양 예방 치료를 넘어 감염 기반 위장질환까지 치료 영역을 확대했다. 펙수클루는 P-CAB 계열 위산분비억제제로 빠르고 강력한 산 억제 효과를 특징으로 한다. 특히 식사와 무관한 복용이 가능해 치료 편의성을 높였으며, 항생제 병용요법에서 안정적인 위내 환경을 유지해 제균율 개선에 기여할 것으로 평가된다.

임상 3상 결과에서도 성과가 확인됐다. 클래리트로마이신 내성 환자군에서 펙수클루 기반 요법은 54.76%의 제균율을 기록해 기존 PPI 계열 치료 대비 약 26%p 높은 효과를 보였다. 대웅제약은 향후 추가 임상 데이터 축적과 함께 글로벌 시장 진출을 추진하며 펙수클루의 경쟁력을 확대할 계획이다.

◆ 휴온스엔, 바이오로제트 흡수합병…제조·R&D 일원화

휴온스엔 CI. [이미지=휴온스엔]

휴온스엔(대표 손동철)은 100% 종속회사 바이오로제트를 흡수합병하기로 지난달 30일 결정했다. 합병은 무증자 방식으로 진행되며, 오는 7월 1일 완료될 예정이다.

합병을 통해 휴온스엔은 건강기능식품 제조 역량과 연구개발 기능을 통합해 경영 효율성을 높이고 글로벌 공급 체계를 강화한다는 전략이다. 바이오로제트는 OEM(주문자상표부착생산)·ODM(제조자개발생산) 기반 건강기능식품 제조 기업으로 GMP, HACCP 인증을 갖춘 생산 설비를 보유하고 있다.

이번 통합으로 휴온스엔은 국제식품안전경영시스템(FSSC 22000) 인증 기반 생산 인프라를 확보하게 된다. 이를 통해 해외 시장 공략을 위한 생산 거점을 강화하고 수출 경쟁력을 높일 계획이다.

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