[더밸류뉴스=권소윤 기자]

삼성바이오에피스(대표이사 사장 김경아)가 안과질환 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러 관련 오리지널사와 특허 합의에 도달, 북미를 제외한 글로벌 시장 출시 기반을 확보했다.

삼성바이오에피스 연구원이 안과질환 치료제 바이오시밀러 개발을 위해 연구 활동을 진행하고 있다. [사진=삼성바이오에피스]

삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 SB15(성분명 애플리버셉트, 미국 및 유럽 제품명 오퓨비즈)에 대해 오리지널 의약품 개발사인 리제네론과 바이엘과 특허 합의 및 라이선스 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.

이번 계약은 미국과 캐나다를 제외한 지역에서 저농도 제형(40mg/mL)에 적용된다. 이에 따라 삼성바이오에피스는 영국에서 올 1월, 유럽 국가에서는 오는 4월, 한국을 제외한 기타 국가에서는 오는 5월부터 SB15를 출시할 수 있게 됐다.

아일리아 바이오시밀러인 SB15는 지난 2024년 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 판매 승인을 획득했으며, 국내에서는 ‘아필리부®’라는 제품명으로 2024년 5월 출시됐다.

오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령관련 황반변성 등 주요 안과질환 치료제로 사용되고 있으며, 지난 2024년 기준 글로벌 매출은 약 14조원 규모다.

삼성바이오에피스는 이번 특허 합의를 통해 북미를 제외한 주요 시장에서 SB15의 상업화를 추진할 수 있는 법적 불확실성을 해소하고 글로벌 공급 확대를 본격화할 계획이다.

린다 최 삼성바이오에피스 커머셜본부장 부사장은 “이번 합의는 안과질환 환자들의 치료 접근성을 높이는 중요한 계기가 될 것이며, 유럽 및 글로벌 시장에서 해당 바이오의약품의 공급 확대를 가능하게 할 것” 이라고 전했다.

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