[더밸류뉴스=정지훈 기자]

대웅제약은 당뇨병 치료제 '엔블로'의 다국가 임상 데이터를 기반으로 글로벌 허가 확대를 위한 과학적 근거를 확보했으며, 동아에스티는 위식도역류질환 치료제 '자큐보정'의 처방 실적을 끌어올리며 국내 P-CAB 시장 2위에 올랐다. 

◆ 대웅제약, 엔블로 통합 모델 공개…글로벌 당뇨병 시장 공략 속도 

윤서연(왼쪽) 대웅제약 임상연구원이 2026 PAGE 학회에서 엔블로 통합 모델 기반 연구 결과를 발표하고 있다. [사진=대웅제약] 

대웅제약(대표이사 박성수 이창재)은 제2형 당뇨병 치료제 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'의 약물 노출과 혈당 강하 효과 간 연관성을 분석한 연구 결과를 유럽 계량약리학 학회 '2026 PAGE(Population Approach Group Europe)'에서 발표했다고 8일 밝혔다. 엔블로는 SGLT-2 억제제 계열의 국산 36호 신약으로, 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 혈당을 낮추는 기전을 갖고 있다. 

이번 연구는 엔블로 투여 후 체내 약물 노출, 소변을 통한 포도당 배설량 증가, 당화혈색소(HbA1c) 감소를 하나의 통합 모델로 연결해 분석한 것이 특징이다. 연구진은 한국인 대상 임상시험 10건에서 확보한 224명의 데이터와 중국인 제2형 당뇨병 환자 151명의 3상 임상 데이터를 통합 분석했으며, 그 결과 포도당 배설 증가가 당화혈색소 감소로 이어지는 정량적 관계를 확인했다. 또한 신장 기능이 저하된 환자에서도 혈당 강하 효과가 안정적으로 유지될 것으로 예측됐다. 

대웅제약은 이번 연구에서 한국인과 중국인 환자 간 유의미한 약동학적 차이가 나타나지 않았음을 확인해 동일 용량 사용 가능성을 제시했다. 회사는 해당 결과를 글로벌 허가와 적응증 확대를 위한 후속 임상 개발의 근거로 활용할 계획이다. 대웅제약은 지난해 집단약동학 모델 발표에 이어 올해 약물 노출부터 혈당 개선 효과까지 설명하는 통합 모델을 제시하며 엔블로의 글로벌 경쟁력 강화에 나서고 있다.

◆ 동아에스티·제일약품 공동 판매 효과…자큐보, P-CAB 시장 2위 올라 

동아에스티의 위식도역류질환 치료제 '자큐보정'이 국내 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 시장에서 원외처방액 기준 2위에 올랐다. [이미지=동아에스티]

동아에스티(대표이사 정재훈)는 위식도역류질환 치료제 '자큐보정(성분명 자스타프라잔)'이 국내 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 시장에서 원외처방액 기준 2위에 올랐다고 8일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 자큐보정의 지난 5월 원외처방액은 75억5176만원을 기록하며 국내 P-CAB 시장 내 입지를 확대했다.

자큐보정은 온코닉테라퓨틱스가 개발한 P-CAB 계열 신약으로, 기존 프로톤펌프억제제(PPI) 대비 빠른 약효 발현과 긴 반감기, 식이 영향이 적은 것이 특징이다. 복용 후 신속한 위산 억제 효과를 나타내며 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있어 환자의 복용 편의성을 높였다. 또한 야간 위산 분비 조절에도 우수한 효과를 보여 위식도역류질환 환자의 증상 개선에 도움을 줄 수 있다.

동아에스티와 제일약품은 2024년 9월부터 자큐보정 공동 판매를 진행하고 있다. 양사는 전국 영업망과 마케팅 역량을 활용해 의료진과의 접점을 확대하며 처방 확대에 나서고 있다. 한편 자큐보정은 지난해 6월 위궤양 치료 적응증을 추가 승인받았으며, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양 예방과 비미란성 위식도역류질환(NERD), 유지요법, 헬리코박터 파일로리 제균요법 등으로 적응증 확대를 추진하고 있다.

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