[더밸류뉴스=권소윤 기자]

국내 제약·바이오 기업들이 제형 혁신과 유통 전략 다변화, 글로벌 인허가 확대를 통해 성장 동력을 강화하고 있다. 셀트리온은 유럽에서 유방암 치료제 피하주사 제형 허가 신청을 완료했으며, 종근당은 다이소 유통망을 통해 건강기능식품을 소비자들에게 선보인다. 뉴메코는 우크라이나에서 보툴리눔 톡신 제제 품목허가를 획득했다.

◆ 셀트리온, ‘허쥬마SC’ 유럽 허가 신청…SC 바이오시밀러 선점 노린다

셀트리온 CI. [이미지=셀트리온]셀트리온(대표 기우성·서진석)은 유럽의약품청(EMA)에 유방암 치료제 ‘허쥬마(트라스투주맙)’의 피하주사(SC) 제형 ‘허쥬마SC’ 허가 신청을 완료했다고 지난달 30일 밝혔다.

이번 신청은 오리지널 SC 제형과의 직접 비교 임상을 기반으로 진행됐다. 약동학적 동등성과 함께 안전성, 면역원성에서 유사성을 입증하며 규제 요건을 충족했다. 허쥬마SC는 자체 히알루로니다제 플랫폼을 적용한 첫 SC 제형 바이오시밀러다.

현재 동일 계열 SC 바이오시밀러가 없는 상황에서, 허가될 경우 조기 시장 선점 효과가 기대된다. 특히 투약 시간이 기존 정맥주사(IV) 대비 약 90분에서 5분 수준으로 단축되며 환자 편의성과 병원 운영 효율성이 크게 개선될 전망이다.

◆ 종근당, 다이소 채널 공략…소용량 건기식 ‘데일리와이즈’ 출시

종근당의 건강기능식품 '데일리와이즈' 13종. [이미지=종근당]

종근당(대표 김영주)은 다이소 유통망을 통해 소용량·소포장 건강기능식품 브랜드 ‘데일리와이즈’를 출시했다고 지난달 30일 밝혔다.

제품은 멀티비타민, 오메가3, 밀크씨슬 등 건강기능식품 6종과 구미형 제품 7종으로 구성됐다. 1~2주 단위 소용량 패키지를 적용해 가격 부담을 낮추고 접근성을 높인 것이 특징이다. 특히 ‘리스펙타 유산균’은 식품의약품안전처 기능성을 인정받은 개별인정형 원료를 적용했으며, 물 없이 섭취 가능한 분말 형태로 편의성을 강화했다.

종근당은 기존 약국 중심 유통에서 벗어나 생활 유통 채널로 접점을 확대하며 소비자 일상에 밀착된 건강관리 시장 공략에 나선다는 전략이다.

◆ 뉴메코, 톡신 ‘뉴럭스’ 우크라이나 허가…동유럽 확장 본격화

메디톡스(대표 정현호) 계열사 뉴메코(대표 이상윤)는 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 우크라이나 품목허가를 획득했다고 지난달 30일 밝혔다. 이는 조지아, 몰도바에 이은 세 번째 유럽 시장 진출이다.

우크라이나는 미용·안티에이징 수요가 빠르게 증가하는 동유럽 핵심 시장으로, K-뷰티 제품 선호도가 높은 지역이다. 뉴메코는 톡신 ‘뉴럭스’와 필러 ‘뉴라미스’를 결합한 복합 시술 중심 전략을 통해 시장 공략을 강화할 계획이다. 

뉴라미스는 현지에서 장기간 브랜드 경쟁력을 유지하며, MDR CE(유럽 신규 의료기기 인증)를 확보한 상태다. 뉴럭스는 비동물성 배지를 활용한 제조 공정으로 품질 안정성을 확보했으며, 현재 20여 개국에 등록되며 글로벌 시장 확대를 이어가고 있다.

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