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FDA, 해외 의약품 제조시설 불시 점검 확대..."미국·해외 동일 기준 적용"
미국 식품의약국(FDA)이 인도와 중국을 시작으로 외국 의약품 제조시설에 대한 불시 점검을 본격 확대한다. 미국 내 제조업체와 동일한 수준의 규제를 적용함...
2025-05-09
휴온스, 리도카인 국소마취제 2종 美 FDA 품목허가..."북미 시장 확대 박차"
휴온스(대표이사 송수영)가 국소마취제 리도카인 2종에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득했다. 다회용(멀티도즈) 제형으로는 자사 최초의 승인 사례...
2025-05-07
대웅제약, 펙수클루·나보타 이어 차세대 항암제까지...맞춤형 치료 신약개발로 '퀀텀점프' 기대감↑
표적·면역·합성치사항암제와 오가노이드.대웅제약(대표 박성수·이창재)의 맞춤형 정밀의학 치료법에 기반한 차세대 신약 개발에 대한 기대감...
2025-04-24
CMG제약, FDA 개량신약 허가... 12조 美 조현병 치료제 시장 진출
CMG제약(대표이사 이주형)의 조현병 치료제 '메조피'로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득하며 글로벌 제약 시장 진출의 교두보를 마련했다. 국내 제...
2025-04-16
셀트리온 '옴리클로', 美 식약처로부터 품목 허가 획득
셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)의 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로'가 미국 시장에 안착했다.셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ...
2025-03-10
셀트리온, ‘CT-P70’ 美 FDA 1상 승인…항암 신약 개발 본격화
셀트리온(대표 기우성)이 항암 신약을 미국 식품의약국(FDA) 1상 승인을 받아 임상에 착수한다.셀트리온은 FDA로부터 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 ‘CT-P...
2025-03-05
셀트리온, 데노수맙 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 획득...글로벌 시장 공략 가속
셀트리온(대표 기우성)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 스토보클로(STOBOCLO)·오센벨트(OSENVELT) 품목허가를 획득하며 글로벌 시장 공략을 가속화한다.셀트...
2025-03-04
세라젬, 척추 관리 의료기기 ‘마스터 V7’ 美 FDA 허가 획득...글로벌 시장 확대
세라젬(대표이사 이경수)이 척추 관리 의료기기 ‘마스터 V7’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득하며 글로벌 시장 확장을 가속화한다.세라젬은 자사 척추 관...
2025-02-10
코스맥스, 美 FDA OTC 제조소 적합 승인…자외선 차단제 생산 3배↑
코스맥스(대표이사 이병주)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 일반의약품(OTC) 제조소 적합 승인을 획득했다. 이를 기반으로 자외선 차단제 생산 품목을 3배 이상...
2025-02-04
세닉스, 지주막하출혈 치료제 ‘CX213’ FDA 희귀의약품 지정
세닉스바이오테크(대표이사 이승훈, 이하 세닉스)가 개발중인 자주막하출혈 치료제 ‘CX213’가 미 FDA 희귀의약품으로 지정되며 새로운 치료 가능성을 ...
2025-01-06
유한양행, 렉라자 이어 '차세대 항암제' 개발 총력...글로벌 경쟁력↑
유한양행(대표이사 조욱제)의 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 '렉라자(성분명: 레이저티닙)'가 미국 FDA 승인을 받으며 한국 제약산업의 새 지평을 열었다. 존...
2024-09-09
유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 국산 항암제 첫 FDA 승인…"9년 고군분투 결실"
유한양행(대표이사 조욱제)의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자, LECLAZA®‘(미국 상품명 LAZCLUZE™)와 J&J의 리브리반트(성분명:아미반타맙)가 상피세포...
2024-08-21
동아ST, 2Q 영업익 71억...전년동기 比 18.9% ↓
동아ST(대표이사 김민영)가 지난 2분기 매출액 1577억원, 영업이익 71억원을 기록했다고 25일 공시했다(K-IFRS 별도). 전년동기대비 매출액은 2.3% 증가했고, 영업이...
2024-07-25
딥큐어, 하이퍼큐어 네 번째 임상 수술 성료... "글로벌 준비도 만전"
딥큐어(대표이사 김기완)가 세계 최초의 복강경 RDN(신장신경차단술) 의료기기 '하이퍼큐어'의 4번째 임상환자 대상 수술을 성공적으로 마쳤다.딥큐어는 서울...
2024-07-08
한미약품 '면역조절 항암 신약', 미 FDA에 임상 1상 신청
한미약품(대표이사 박재현)이 미국 식품의약국(이하 FDA)에 면역조절 항암 신약의 임상 1상을 신청하며 면역조절 항암제 공략에 본격적인 도전장을 내밀었다....
2024-06-03
셀트리온 '짐펜트라', 미국 제형 특허 등록...2038년까지 짐펜트라 독점권 확보
셀트리온(대표이사 기우성)이 주력 제품을 미국 특허청에 등록하며 글로벌 경쟁력을 한층 강화했다.셀트리온은 11일 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질...
2024-04-11
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39 유럽 품목허가 승인 권고 획득
셀트리온(대표이사 기우성 서진석)이 천식 및 두드러기에 사용되는 바이오시밀러의 유럽 허가를 따내면서 시장 내 선점자의 위치에 올랐다.셀트리온은 유럽...
2024-03-25
셀트리온, 짐펜트라 초도 물량 美 선적 개시
셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)이 짐펜트라(램시마SC의 미국 제품명)의 미국 초도 물량을 선적하면서 미국 시장 진출을 본격화한다.셀트리온은 28일...
2024-02-28
휴온스, 지난해 매출액 5520억…사상 최대 실적
휴온스(대표이사 송수영 윤상배)가 14일 지난해 4분기 매출액 1452억원, 영업이익 110억원, 당기순이익 92억원을 기록했다고 잠정 공시했다(K-IFRS 연결). 전년동기...
2024-02-14
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 유럽 품목허가 신청
셀트리온(대표이사 기우성)이 미국에 이어 유럽 자가면역질환 치료제 시장 진출에도 박차를 가하고 있다. 셀트리온은 13일 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 ...
2024-02-13
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[실적랭킹] 루트로닉, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 건강∙의료기기주... 2위 씨젠
한국 주식 시장의 건강∙의료기기주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 루트로닉(085370)(대표이사 황해령)으로 조사됐다.기업분석전문 버핏연구소의 조사 결과 루트로닉의 올해 1분기 예상 매출액은 473억원으로 전년비 44.21% 증가할 것으로 예상된다.이어 씨젠(096530)이 20.75%, 뷰웍스(100120)가 17.41%, 인바디(041830)가 15.45%, 휴비츠(065510)...
[실적랭킹] JYP, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 영화∙방송∙엔터주...2위 제이콘텐트리
한국 주식 시장의 영화∙방송∙엔터테인먼트주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 JYP엔터테인먼트(JYP Ent. 대표이사 정욱)로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 JYP엔터테인먼트의 올해 1분기 예상 매출액은 601억원으로 전년비 86.07% 증가할 것으로 예상된다.이어 제이콘텐트리(036420)가 41.3%, CJ CGV(079160)가 31.59%, 스튜디...
[실적랭킹] 경동도시가스, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 도시가스주... 2위 한국가스공사
한국 주식 시장의 도시가스주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 경동도시가스(267290)(대표이사 송재호, 나윤호)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 경동도시가스의 지난해 4분기 예상 매출액은 5181억원으로 전년비 86.03% 증가할 것으로 예상된다.이어 한국가스공사(036460)가 78.28%, 대성산업(128820)이 65.38%, SK가스(...
[실적랭킹] SK이노, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 정유∙유화주... 2위 에쓰오일
한국 주식 시장의 정유∙유화주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 SK이노베이션(096770)(대표이사 김준)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 SK이노베이션의 올해 1분기 예상 매출액은 15조5819억원으로 전년비 68.64% 증가할 것으로 예상된다.이어 S-oil(010950)이 68.03%, 대한유화(006650)가 16.03%, 롯데케미칼(011170)이 15....
[단독] 현대중공업지주, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 복합기업주... 2위 SK
한국 주식 시장의 복합기업주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 현대중공업지주(267250)(대표이사 권오갑)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 현대중공업지주의 지난해 4분기 예상 매출액은 8조 4754억원으로 전년비 83.81% 증가할 것으로 예상된다.이어 SK(034730)가 31.33%, 삼성물산(028260)이 19.34%, 효성(004800)이 17.97%,...
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황예린의 Cool북!] ⑮ ‘출근’이란 말만 들어도 가슴이 답답해진다면 ‘스토아 철학’
기나긴 연휴, 출근하지 않는 기쁨을 누린 것도 잠시. 시간을 빠르게 흘러 어느덧 코앞으로 다가온 출근에 머리가 아파진다. 지난 금요일 회사에 잠시 두고 나온 걱정과 불안이 어느새 내 뒤를 쫓아온 것이다. 밀려 있는 업무 메일, 불편한 직장 사람과의 만남, 아침부터 잡혀 있는 회의….꿀 같은 연휴가 아직 남아 있건만 마지막까지 야무...
[북리뷰] 워런 버핏이 탐독할만한 '한국의 무디스 매뉴얼'... '대한민국 2025 재계지도'
[박성진 이언투자자문 대표] 세계 최고의 투자자인 워런 버핏은 2004년 어느 날 주식중개인을 통해 전화번호부 몇 권을 합친 것처럼 두꺼운 책을 구했습니다. 책에는 한국 상장 기업에 대한 내용이 담겨 있었습니다. 버핏은 밤마다 페이지를 넘겨가며 수치 하나하나까지 꼼꼼히 들여다보고 연구해 저평가된 한국 기업을 찾았습니다. 그렇게 ..
[북리뷰] '대한민국 2025 재계 지도', 시대의 새로운 장을 열다
[박수연 칼럼] 트럼프 '해방의 날', 25% 관세 폭탄...한국 제조업 '혁신의 날'로 전환해야
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업비트, 글로벌 가상자산 거래소 평가서 국내 1위...14위 쾌거
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한화생명, 피치로부터 신용등급 A+ 획득...재무건전성 글로벌 인정
한화생명(대표이사 여승주)이 글로벌 신용평가사 피치로부터 신용등급 'A+'를 획득하며 국내 보험사의 글로벌 신뢰도를 한층 높였다. IFRS17 도입 이후 지속적인 수익성 개선과 안정적인 재무건전성, 뛰어난 리스크 관리 능력을 대외적으로 인정받았다.한화생명은 글로벌 신용평가사 ‘피치(Fitch Ratings)’가 한화생...
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유진그룹(회장 유경선) 계열사 에이스하드웨어가 강남점 오픈을 통해 건축 및 인테리어 시장의 새로운 해법을 제시했다. 1만여 종의 건축자재를 보유하고 PRO 사업자 맞춤형 원스톱 서비스를 구축, 중소 시공업체들의 효율적인 자재 조달을 지원하며 시장 경쟁력 확보에 나섰다.유진그룹 계열 유진홈센터(대표이사 유순태)가 운영하는 글로..
영풍·MBK “박기덕 고려아연 대표 취임 반대”
영풍(대표이사 김기호)과 MBK파트너스(김광일 부회장)가 박기덕 고려아연 대표이사 취임에 반대한다는 입장을 밝혔다. 영풍 계열사 YPC와 MBK파트너스 투자목적회사 한국기업투자홀딩스는 9일 공동 입장문을 내고 "자본시장법 위반 혐의로 검찰 조사를 받고 있는 박기덕 대표의 취임을 반대한다"고 밝혔다.박기덕 대표는 지난해 10월 30일 발표.
LS, 부탄 신도시 전력 인프라 구축... 스마트시티 개발 동참
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