[더밸류뉴스=권소윤 기자]

JW중외제약(대표 신영섭)의 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’가 세계보건기구(WHO) 필수의약품목록(EML)과 소아용 필수의약품목록(EMLc)에 새로 등재되며 예방 효과와 안전성, 투약 편의성을 인정받았다.

JW중외제약은 WHO의 필수의약품목록과 소아용 필수의약품목록 2025년 개정판에 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’가 신규 등재됐다고 20일 밝혔다.

JW중외제약의 A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 제품 이미지. [이미지=JW중외제약]헴리브라는 혈액 응고 제8인자의 기능을 모방하는 이중특이항체(bispecific antibody) 치료제로 기존 제8인자 제제에 내성을 가진 항체 보유 환자와 비항체 환자 모두에게 사용할 수 있는 유일한 예방 치료제다. 피하 주사 방식으로 최대 4주 1회 투여만으로 출혈 예방 효과가 유지돼, 기존 정맥 주사 대비 투약 편의성이 크게 개선됐다.

WHO의 필수의약품목록은 각국의 공공 조달과 건강보험 급여 정책의 기준 문서로 활용된다. 이번 등재는 세계혈우연맹(WFH)이 WHO에 헴리브라 등재를 공식 요청하면서 다기관·장기 임상 결과와 비용 효과성 자료를 제출한 결과다. WHO는 이를 토대로 헴리브라의 임상적 유효성과 안전성, 환자 편의성을 종합적으로 평가했다.

헴리브라는 글로벌 임상시험에서 항체 보유 여부나 연령에 상관없이 낮은 연간출혈률(ABR)을 지속적으로 유지했으며, 관절 출혈 감소와 기능 유지 효과도 입증됐다. 안전성 평가에서도 이상 반응 대부분이 경미하거나 관리 가능한 수준으로 나타났다. 가장 흔한 부작용은 주사 부위 통증으로 보고됐으며, 고용량 활성화 프로트롬빈 복합체(aPCC) 병용 시 드물게 혈전이 발생할 수 있으나 권장 지침을 준수할 경우 위험은 최소화된다.

더불어 헴리브라는 피하 주사 제형일 뿐만 아니라 환자 상태와 선호도에 따라  1·2·4주 간격으로 투약 주기를 선택할 수 있어 통원 부담을 줄이고 치료 순응도 향상에 기여해 출혈 예방 및 일상 회복이라는 예방치료의 핵심 목표를 실현할 수 있다.

JW중외제약 관계자는 “WHO 필수의약품 등재는 헴리브라의 임상적 가치와 안전성을 국제적으로 인정받은 결과”라며 “이번 등재를 계기로 국내 A형 혈우병 환자들이 헴리브라를 통해 보다 안정적이고 지속적인 예방치료 혜택을 누릴 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

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