[더밸류뉴스=이지윤 기자]

셀트리온(대표이사 기우성)이 유엔(UN) 산하 MPP(국제의약품특허풀)과 화이자(Pfizer)의 먹는 코로나19 치료제 ‘니르마트렐비르와 리토나비르’(이하 니르마트렐비르∙리토나비르) 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인 계약을 완료했다. 이번 계약은 ‘니르마트렐비르∙리토나비르’의 원개발사인 화이자가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를 허용하는 비독점 라이선스를 부여한 데 따른 것이다. 글로벌 제약사가 의향서를 제출했으며 12개국 35개사에만 라이선스가 부여됐다. 국내는 2개사가 라이선스를 취득했는데 완제의약품 공급사로는 셀트리온이 유일하다.

셀트리온 CI. [이미지=셀트리온]라이선스 취득사는 원료의약품(API) 또는 완제의약품 공급을 담당하게 된다. 셀트리온의 경우 완제의약품 공급에 대한 라이선스를 취득해, 완제품 개발과 생산은 계열사인 셀트리온제약에서 맡고 셀트리온이 해외에 공급하는 방식으로 진행할 계획이다. 셀트리온그룹은 빠른 시일내 개발을 마치고 상업화에 돌입한다는 목표로 개발 계획 수립을 마쳤으며 향후 제품 생산은 cGMP(의약품우수품질관리기준) 시설인 셀트리온제약 청주공장에서 진행될 예정이다.

셀트리온은 앞서 1월 확보한 머크(MSD)사의 ‘몰루피라비르’ 라이선스에 이어 화이자의 ‘니르마트렐비르∙리토나비르’까지 2종의 먹는 치료제 제네릭 라이선스를 모두 확보해 글로벌 시장의 요구에 따른 치료제 포트폴리오를 강화하게 됐다.

올해 기준 국제기관을 통해 중저소득 국가에 공급될 먹는 코로나19 치료제 제네릭 시장은 약 1조7000억원 규모에 달할 것으로 전망되는 상황에서 셀트리온그룹은 이번 라이선스 계약을 바탕으로 최대 95개에 이르는 중저소득 국가에 화이자의 먹는 코로나19 치료제 제네릭 의약품을 생산∙공급할 계획이다. 

화이자의 ‘니르마트렐비르∙리토나비르’는 알약 형태의 경구형 항바이러스제로, 화이자의 자체 임상 2∙3상 시험 결과에서 입원과 사망 확률을 위약군 대비 89%까지 줄이는 것으로 알려졌다. 미국을 비롯한 EU 등 세계 주요 국가에서 사용 승인을 획득하고 현재 처방이 이뤄지고 있다. 앞으로도 셀트리온은 먹는 치료제 접근성 확대를 위한 프로젝트에 참여하고, 자체 진행 중인 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제 개발에도 박차를 가할 예정이다.

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